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  • 醫療零部件
  • 硬鏡清洗
  • 常用醫用器械
  • 水處理系統
  • 醫用耗材
  • 口罩


  • 醫療器械用水是醫療器械生產、植入性醫療器械、醫院中必不可少的高凈度衛生水,主要用于清洗等衛生處理,在水處理過程中需滿足注射用水水質標準,并通過相關檢測。美雅潔系統在設計時對取樣點、數據監測等進行綜合設計,通過管理面板可以便捷查看系統水質數據、管理系統,結合取樣點日常水質監測,實現運行穩定和水質安全。

    設計及管理便捷性的考慮


    WS 310.1-2016
    -應配有水處理設備:
    -儲存、發放設施;應配備無菌物品存放設施及運送器其等。
    -在環氧乙烷,過氧化氫低海等離子,低洲甲醛蒸汽滅菌等工作區域配置相應環境有害氣體濃度超標報譽器。

    水與蒸汽質量要求
    清洗用水:應有自來水、熱水、軟水、經純化的水供應。自來水水質應符合BG 5749的規定:終末漂洗用水的電導率應≤15uS/cm(25℃)

    設計特點:
    - 整個系統模塊化設計,三維模擬設計安裝。
    - 各單元接線均在工廠內統一完成,減少安裝調試時間。
    - 管道分別采用304/316L材質;衛生和非衛生級設計。
    - 常溫型/熱水消毒型。
    - 不銹鋼管路走向圖、焊點布置、焊接記錄、內窺檢測。
    - 管路進罐部分有相應的坡度,無死角設計。
    - 集成控制系統和集成儀表系統等,方便操作管理。

    防止微生物滋生:
    醫療器械所用的純化水系統、注射水系統的細節處理往往決定了系統的安全可靠性,生產過程中,通過對設計、焊接、表面處理等方式排除系統死角,消除微生物滋生環境,使得系統產水穩定可靠,嚴格按照工藝要求及設計圖生產加工:

    質量保證體系:
    - 管道與管件與清洗標準操作流程
    - 自動焊接機標準規范操作流程
    - 管道清洗標準操作流程
    - 管道壓力試驗標準規范操作流程
    - 管道酸洗鈍化標準規范操作流程。
    - 系統消毒標準規范操作流程。

    完整的驗證服務:
    凈得瑞可以提供所有的驗證文件,包括PQ草案的執行。
    1.設計確認(DQ)
    2.安裝確認(IQ)
    3.操作確認(OQ)

    綜合服務:
    1.FAT驗收試驗
     提供詳細的FAT工廠驗收試驗報告。
    2.相關培訓服務
     系統操作管理、日常運行管理規范機制等
    3.售后相關服務
     -客戶問題反饋快速響應服務,30分鐘提出解決方案,最快24小時到達現場免費維修。
     -7X24小時終身免費咨詢服務
     終身免費跟進指導、設備耗材更換提醒服務

    樣板機型:
    電話:+86 0755-23219066 +86 0755-23113313
    Email:zhirenzhou@126.com
    地址:深圳市龍華區大浪街道上橫朗美雅潔科技工業園
      
     
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